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猪流感

达菲疗效的疑问与药物临床测试的独立性

BMJ 所发表的达菲疗效的综合数据分析,和杂志同时刊登的评论,并不是简单地否定达菲的作用,事实上这次最新的分析确认了达菲的两项药效:对流感症状的控制,以及没有什么副作用。但是针对达菲对流感并发症的治疗效果上,提出质疑:如果制药公司声称药效所依据的一项综合数据分析,是由制药公司提供临床测试的数据,由制药公司雇员参与进行综合数据分析,而制药公司又不肯公开原始数据供独立验证,那么这种对药效的声称是不可靠的。根据现行法律,制药公司没有义务公开原始数据,这种状况必须改变,或者制药公司主动合作,或者由其它人来进行独立的临床测试。以下是为《经济观察网》写的报道。

三名外国专家质疑达菲治疗甲流效果

在最新一期的《英国医学杂志》(British Medical Journal, BMJ)上,刊登了一篇由3名来自意大利、澳大利亚和美国的医学研究人员所做的综合数据分析,对抗流感药物达菲(Tamiflu)在抗流感并发症上的效果提出质疑,认为目前没有独立进行、或可以独立验证分析的数据,无法对达菲的抗流感效果做出肯定的结论。

达菲是由瑞士制药公司Roche 从1999年开始生产销售的抗病毒药物,用于治疗甲型和乙型流感。在今年甲型流感/H1N1爆发之后,成为主要的治疗药物,各国纷纷贮备达菲,预计明年的销量将达1亿5千万个疗程。

BMJ发表的这项研究,综合分析了两种抗病毒药物:达菲和Relenza的临床数据,得出了3方面的结论:第一、达菲和Relenza对治疗流感症状有一定效果,但非显著。第二、达菲和Relenza的副作用较小、服用达菲可能会出现反胃。第三、针对流感引起的并发症,如下呼吸道感染和肺炎等,达菲的作用存有疑问,原因是Roche公司未能提供完整的临床测试数据。Relenza 在这方面数据不足,无法进行分析。

研究者指出,Roche公司宣称达菲治疗流感并发症有效,拿出的最重要证据,是一篇2003年发表在《内科医学总览》(Archive of Internal Medicine)上的综合数据分析文章。那篇文章的研究由Roche公司资助、有Roche公司的雇员参与、采用了10个全部由Roche公司进行的临床测试的数据――其中只有两篇发表在需要“同行审稿”的学术刊物上。当BMJ的研究者向Roche公司索要原始数据进行分析时,未能得到完整数据,因此只能得出“数据不可靠”的结论。

需要特别指出的是,BMJ的这一最新分析,并不是否定达菲具有抗病毒效果,而是指出,目前缺乏可独立验证的临床数据,对达菲的抗流感引起的并发症效果做出结论。据称Roche公司已经答应会把完整数据向研究人员开放。BMJ呼吁今后药物的临床测试必须透明,公开原始数据。

目前BMJ仍然建议甲型流感/H1N1患者服用达菲或其它抗流感病毒药物,特别是那些已有其它慢性病的患者,如哮喘、糖尿病、心脏病患者等,强烈建议尽快服用。

在BMJ上同时发表的另一篇论文中,研究者根据英国的数据,发现与其它大规模流感爆发相比,今年的甲型流感/H1N1爆发死亡率较低,但是仍然建议开展流感疫苗接种和向患者提供抗病毒药物。

防猪流感宣传手册

昨天收到了NHS寄来的防猪流感宣传手册。英国政府的防猪流感宣传活动,其实在上月底就已经开始,4月30日的各家报纸上,就已经出现了整版的广告,同时电视广告也同时开始播出。但是这份寄给每家每户的宣传手册,要差不多花2个星期才送到目的地。我想知道NHS花了多少钱来做这件事。

这份薄薄10页纸的宣传手册的主要内容还是那句口号“Catch It, Bin It, Kill It”,无非就是打喷嚏要用纸巾遮住口鼻而已。不过里面还是有些有趣的信息,比如英国的 Tamiflu 和 Relenza 贮量可以供3千3百万人(英国人口的一半)服用。还有就是这句“flu friends”,看上去有点象 swine flu party --有人声称可以通过“轻微感染”获得自然抵抗力,但是这里的“flu friends”其实是那些可以帮忙拿药购物的朋友,这样一旦感染了流感病毒,就可以避免出门了。

NHS Swine flu booklet

病毒全球化传染 也须全球化抵御

经济观察网

正如张宏在前两天评论中所说(《无辜的猪与“猪流感”》),猪流感疫情的发生,猪不是元凶,是受害者。其实流感病毒一直存在于人类和多种动物身上,“普通”的人类流感病毒每年都在全球范围内造成几十万人死亡。流感病毒本身具有频繁突变的特点,由此产生的抗原漂移(drift)往往造成已有疫苗失效,每次流感爆发都必须重制疫苗,在流感爆发到疫苗制成之间的间隙就是最危险的时刻。如果从其它物种(禽流感、猪流感)“跳转”到人身上,则说明病毒基因突然发生了较大的抗原变异(shift),可以想像,如果这种抗原变异后的流感病毒能在人群间快速传播,将大大增加抵御难度。

这种抗原漂移和变异一直都在发生,但是全球化下人类的生活方式和生产活动特点,是否加剧了这一过程?

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如何展示猪流感数据

现在的新闻越来越多的和数据和数字有关,媒体的责任,是如何向公众解释复杂难懂的数据,即给予足够的信息,又不置于危言耸听。一门新的新闻分支,数据新闻 (data journalism),正在进入主流媒体。猪流感疫情爆发,每天都有从各地传来的最新数据,《卫报》网站的 Data Blog 设计了一幅猪流感疫情互动地图,展示世界各国的疫情进展。

在4月30日的《卫报》的中间页,以两个整版的空间,在一幅世界地图上,展示了目前所有国家的猪流感疫情数据。蓝色圆圈为怀疑病例数字,红色为确认病例数字,黑色为死亡数字。圆圈的大小与数字大小成正比。每个出现确认病例的国家,都有红线和墨西哥相连,说明患者是从墨西哥来到这个国家。同时在每条红线上,还有引申线说明确认首例病例的确认过程,以及这个国家采取的措施。

在地图下方,是那些尚未发现猪流感的国家与地区采取的预防措施,其中中国:已经禁止从美国加州、得克萨斯、堪萨斯、纽约和俄亥俄州进口猪肉。国家旅游局下令各地旅行社暂停前往墨西哥的旅游团。在地图左下方,则是猪流感在4月份27天内的扩散,以及一位病毒学教授对“最坏状况”的预测。

Guardian page22-23 30 April 2009

英国政府已经开始通过报纸和电视播出预防猪流感传染的广告,主题是宣传打喷嚏时要盖住鼻子,可以在这里看到广告视频

 
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